Recce Pharmaceuticals Limited - Eine Revolution in der Entwicklung der Behandlung von Superbugs
Aktualisiert: Aug 20, 2021
Recce Pharmaceuticals (ASX: RCE: FSE: R9Q) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der neuen Generation von Antiinfektionstherapien. Das Unternehmen ist an der australischen Börse (ASX) und an den Börsen Frankfurt, Tradegate, München und Stuttgart in Deutschland notiert.
Das Unternehmen leistet Pionierarbeit mit einer neuen Klasse synthetischer Antiinfektiva, um den dringenden globalen Gesundheitsbedrohungen durch Superbugs und neu auftretende virale Krankheitserreger zu begegnen.
Die Weltgesundheitsorganisation stellt fest, dass die antimikrobielle Resistenz eine der größten globalen Gesundheitsbedrohungen darstellt. Auch die Investoren schauen sich den Sektor genau an. Der ehemaligeKommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Scott Gottlieb, konzentriert sich auf Investitionen in Unternehmen, die neue Antibiotika entwickeln. "Ich bin sehr daran interessiert, Möglichkeiten im Bereich der Antiinfektiva zu finden, insbesondere im Zusammenhang mit multiresistenten Organismen", sagte Gottlieb in einem Interview. "Antiinfektiva wurden sehr lange Zeit nicht geliebt. Es gibt einen enormen klinischen Bedarf."
Mehr zu diesem Artikel können Sie hier lesen:
Ex-FDA-Chef Gottlieb sieht Investitionsmöglichkeit
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Laut Ballie Gifford, einem der weltweit führenden Biotech-Investoren, konzentrieren sie sich bei Investitionen in Biotechnologie auf 3 Kriterien:
1. Ist sie glaubwürdig?
2. Ist sie skalierbar?
3. Ist sie differenziert?
Wir untersuchen diese Kriterien für Recce.
Glaubwürdig
Recce 327 (der wichtigste Wirkstoff des Unternehmens) wurde von den Gründern des Unternehmens, Dr. Graham Melrose und Michele Dilizia, einem medizinischen Wissenschaftler, miterfunden. Das Unternehmen wurde im Jahr 2007 gegründet. Dr. Melrose war geschäftsführender Direktor und Forschungsleiter der australischen Niederlassung von Johnson & Johnson. Recce-327 beruht auf einem einzigartigen Wirkmechanismus, der eine hydrophile Interaktion mit den befallenen Zellen beinhaltet.
Das Antibiotikum wandert durch das Blut und wird von einem Protein in der äußeren Membran der Bakterien angezogen. Dadurch wird die Zellwand geschwächt, so dass die Keime platzen (Zelllyse). Die Bindungseigenschaften von Recce-327 bedeuten, dass es bei der Bekämpfung von Superbugs effektiver ist und sowohl bei gramnegativen als auch bei grampositiven Bakterien wirksam ist (die Keime fallen in diese beiden Klassen, die durch die Struktur der Zellwände bestimmt werden). Recce-327 wird von der US Food and Drug Administration im Rahmen des US Generating Antibiotic Incentives (GAIN)-Gesetzes als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft.
Diese Bezeichnung gilt für nach Ansicht der FDA "schwerwiegende lebensbedrohliche Infektionen, die durch antibakterielle oder antimykotische resistente Erreger verursacht werden".
Ein umfassender Überblick über die Technologie und die glaubwürdige Forschung, die hinter dem Unternehmen steht, kann in dem kürzlich erschienenen "White Paper" des Unternehmens nachgelesen werden, das unten heruntergeladen werden kann:
Recce Pharmaceuticals Weißbuch 2020
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Skalierbar
Recce hat in den Aufbau einer skalierbaren Infrastruktur und von Produktionskapazitäten investiert, um sicherzustellen, dass die Produktionsanlage gut ausgestattet ist, um RECCE®-Produkte in Mengen zu produzieren, die die klinischen Studien der Phasen I und II am Menschen unterstützen und gleichzeitig das Risiko für die weitere Expansion verringern. Es wurde auch in den Aufbau einer starken Management- und Zulassungsexpertise investiert, die notwendig ist, um unseren klinischen und regulatorischen Weg zur Produktzulassung zu unterstützen.
Der patentierte Hauptkandidat RECCE 327 wurde für die Behandlung von Blutinfektionen und bakterieller Sepsis entwickelt, die von E. coli- und S. aureus-Bakterien - einschließlich ihrer Superbug-Formen - ausgehen. Der neue Wirkstoff von Recce, RECCE 435, wurde für die orale Anwendung formuliert. Weltweit sind jährlich über 30 Millionen Menschen von Sepsis betroffen. Gegenwärtig gibt es keine medikamentösen Therapien speziell für die Behandlung schwerer Sepsis, und sie ist bei weitem die teuerste Erkrankung, die in US-Krankenhäusern behandelt wird.
Die Technologie von Recce kann über mehrere Märkte und Produktkategorien hinweg skaliert werden.
Differenziert
Im März 2021 gab Recce bekannt, dass RECCE-327 in die jährliche Bewertung der nicht-traditionellen Antibiotika-Behandlung in der klinischen Entwicklung von The Pew Charitable Trusts aufgenommen wurde und der einzige synthetische Polymer-Wirkstoffkandidat zur Behandlung von Sepsis ist, der sich derzeit in der Entwicklung befindet. Der CEO von Recce, James Graham, sagte: "Wir begrüßen die Aufnahme unseres Leitwirkstoffs in diese wichtige jährliche globale Aufzeichnung der Bemühungen, die unternommen werden, um den dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf an der Entwicklung neuer antibiotischer Behandlungen zu decken.
Das Register " Non-Traditional Products in Development to Combat Bacterial Infections " ist ein wichtiger Teil der Bemühungen der angesehenen unabhängigen gemeinnützigen Organisation, Gesundheits- und Medizinforscher dabei zu unterstützen, bakterielle Infektionen besser zu verstehen und Antibiotikaresistenzen zu bekämpfen. Die Pew Charitable Trusts haben sich zum Ziel gesetzt, dem öffentlichen Interesse zu dienen, indem sie die öffentliche Politik verbessern, die Öffentlichkeit informieren und das bürgerliche Leben beleben.
Das Unternehmen verfügt über ein bedeutendes Portfolio an weltweiten Patenten, die die differenzierte Technologie schützen.
Aktuelle Ankündigungen
Die wachsende Bedrohung durch globale Superbugs ist sehr real und bietet einen enormen adressierbaren Markt für ein Unternehmen wie Recce Pharmaceuticals. Es wird geschätzt, dass mindestens 10 Millionen Menschen jährlich an Superbugs sterben könnten, wenn nichts unternommen wird.
In jüngster Zeit wurden einige wertsteigernde Maßnahmen ergriffen und wichtige Meilensteine erreicht, darunter:
Im März 2021 nahm der Pew Charitable Trust RECCE 327 in die Liste der Antibiotika-Behandlungen in der klinischen Entwicklung auf. RECCE 327 ist der einzige synthetische Polymer-Medikamentenkandidat zur Behandlung von Sepsis, der sich derzeit in der Entwicklung befindet.
Ebenfalls im März erteilte das Europäische Patentamt dem Unternehmen die Patentfamilie 3 "Anti-Virus-Mittel zur Behandlung von Virusinfektionen". Die Ansprüche beziehen sich auf die beiden Hauptarzneimittel RECCE 327 und RECCE 529 des Unternehmens für die Zusammensetzung und Herstellung von RECCE-Antiinfektiva, die Behandlung von Viren mit einer Lipidhülle oder einem Lipidmantel (z. B. HIV, Hepatitis, Herpes und SARS-CoV-2) und die Verabreichung der Arzneimittel durch orale, inhalative und transdermale Verabreichung.
Europa stellt einen der größten Märkte für antivirale Therapien weltweit dar, mit einem Wert von 9,3 Milliarden Euro im Jahr 2019 und einem erwarteten Anstieg auf 17 Milliarden Euro bis 2027.
Am 7. April 2021 teilte das Unternehmen dem Markt mit, dass RECCE 327 bei der Anwendung an einem einzigen Patienten gemäß dem TGA Special Access Scheme Kategorie A (SAS - Kategorie A) ein positives klinisches Ansprechen gegen eine multiresistente, gramnegative P. aeruginosa Sinusitis-Infektion gezeigt hat. Dies war das Ergebnis einer Anwendung bei einem einzigen Patienten, für den der Arzt im Rahmen des Special Access Scheme (SAS) Kategorie A Zugang erhielt.
Das Unternehmen wurde vor kurzem in den Australian All Ordinaries Index (die 500 größten australischen Unternehmen) aufgenommen.
März 2021 englische und deutsche Investorendecks sind unten zu finden:
Unternehmenspräsentation_März2021
.pdf
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Unternehmenspräsentation_März2021_DE2
.pdf
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